martedì 29 dicembre 2020

STEP #23-LE NORMATIVE

L'apparecchio per elettroterapia galvanico rientra nella categoria di "apparecchi elettromedicali" normati e descritti dalla CEI, acronimo di Comitato Elettrotecnico Italiano. Di seguito viene riportata una carrella di normative su apparecchi elettromedicali, cui i costruttori di apparecchi elettrogalvanici e per elettroterapia devono rispettare. Le normative riportate sono attualmente IN VIGORE in data odierna 29 dicembre 2020.
  • CEI EN 60601-1-12: Apparecchi elettromedicali Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali - Norma collaterale: Prescrizioni per apparecchi elettromedicali e sistemi elettromedicali per uso negli ambienti dei servizi medici d'urgenza
  • CEI EN 60601-1-11: Apparecchi elettromedicali Parte 1: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali - Norma collaterale: Prescrizioni per apparecchi elettromedicali e sistemi elettromedicali per uso domiciliare
  • CEI EN 60601-1-9: Apparecchi elettromedicali Parte 1-9: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali - Norma collaterale: Prescrizioni per una progettazione ecologicamente consapevole
  • CEI EN 62353: Apparecchi elettromedicali - Verifiche periodiche e prove da effettuare dopo interventi di riparazione degli apparecchi elettromedicali
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